第六批耗材国采新动作！

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北京、上海启动数据摸底

9月8日-9月9日，北京、上海接连发布《关于开展药物涂层球囊类及泌尿类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》。

此前业内已流传过两类耗材启动数据摸底的消息，随着北京医保局和上海医药采购网发文，也意味着第六批耗材国采正式提上日程。

根据通知，2024全年、2025年上半年有使用药物涂层球囊类及泌尿类医用耗材的医保定点医疗机构均应参加数据填报，产品范围如下：

药物涂层球囊类医用耗材：获批的冠状动脉药物涂层球囊、外周血管药物涂层球囊医用耗材。

泌尿类医用耗材：获批的泌尿系统球囊导管、泌尿扩张器、泌尿介入导丝、泌尿介入导管、泌尿取石网篮、泌尿介入鞘、软镜导管、输尿管成像导管、肾造瘘套件、肾造瘘引流导管、泌尿介入穿刺针医用耗材。

填报时间安排上，北京与上海保持一致，均为9月10日—9月23日17时。且都明确要求，各医疗机构提交历史采购数据时，须上传经医疗机构党组织书记和院长双签字确认的盖章件。

截至目前，耗材国采共开展了5批，涉及品类包括冠脉支架、人工关节和脊柱类耗材、人工晶体、运动医学、人工耳蜗和外周血管支架。

其中，第五批耗材国采在去年9月29日开展信息维护，随后各地启动历史数据摸底，然后于同年11月1日发布1号采购文件，并启动需求量填报。

对比来看，第六批耗材国采的信息维护启动于8月1日，历史数据摸底时间也较去年提前一个月左右，其正式采购文件也有望比第五批更早下发。

值得注意的是，第五批耗材国采启动数据摸底的品种，与最终采购目录并非完全相同，因此目前仍不能将参与信息填报的所有耗材视为第六批国采品种。

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两大高值耗材格局将重塑“集采反内卷”时代来临

自第四批开始，耗材国采迈入双品类时代。虽然具体的产品范围尚不能确定，但药物涂层球囊和泌尿两类耗材大概率将是第六批耗材国采的锚定品种。

近年来，耗材集采持续扩围，药物涂层球囊类耗材和泌尿类耗材都已分别经历过降价洗礼。其中，药物涂层球囊在2021年京津冀“3+N”联盟集采时，就已出现70%以上的价格降幅；泌尿类耗材更是近年集采常客，福建第四批耗材集采、河北牵头三明联盟耗材集采等均有相关产品涉及。

从业内角度分析，上述两类耗材纳入国采范围并不意外。首先两者均属群众关注的重点领域，市场使用量庞大。

沙利文研究数据显示，药物涂层球囊首次在中国获批用于心内疾病的治疗后，使用量从2016年的7500个大幅增长至2021年的29万个，预计2025年市场规模将进一步攀升至100万个。

数年前，药物涂层球囊尚为外资垄断行业，但近年国产崛起势头迅猛，据不完全统计，国内已上市的药物涂层球囊类产品至少有35款以上，乐普医疗、微创医疗等国产品牌的市场占比加速提速。

泌尿类耗材市场近年也持续扩容。

据新华网报道，2025全国泌尿健康日活动披露，我国泌尿系统疾病患者超1.2亿。QYResearch数据显示，2022年中国非血管介入手术无源耗材市场规模为308亿元，预计到2030年将达到885亿元，期间复合年增长率达14.1%，而泌尿介入即为其中规模较大的一个板块。

该赛道的国产企业包括维力医疗、英诺伟、瑞邦医疗等，外资品牌包括波科、泰利福、波科、库克等。

对于耗材企业而言，国采是最重要的放量舞台之一。集采曾被称为国产进场加速器，但基于规则优化、市场转型等客观因素，以价换量的逻辑已获得外资企业等高度认可，这在第五批国采的竞价现场得到充分验证，多个外资产品以超预期降幅领跑全场。

2025年，“集采反内卷”的原则传递到业内，并已在第十一批药品国采中付诸实践。从企业端的角度出发，不过分追求低价是对利润的保障，但同时也对企业和产品综合能力提出更高要求。