一批耗材大品种集采启动

耗材集采价格不断下探过程中，规则也将出现更多变化。

01血流导向密网支架、消化介入类、普耗集采将启动

近日，广东深圳、福建龙岩、黑龙江等地接连发布多个品类耗材集采相关通知，一批高值和低值耗材带量（联动）采购即将到来。

具体如下：

上述耗材品类此前基本都被集采纳入过。其中血流导向密网支架共开展4个省级、1个省际联盟带量采购，均已公布中选结果。

广东省虽尚未进行全省集采，但广州市进行过医疗机构联合采购，包括中山大学附属第一医院、广东省人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属第三医院、中山大学附属第六医院、暨南大学附属第一医院、广州医科大学附属第一医院等7家三甲医院。

采购品种包括经导管血流导向密网支架、人工主动脉瓣膜置换系统的主要组件（瓣膜、输送系统）、可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件的主要组件（神经刺激材料、电极、导线）等三类医用耗材，产品平均降幅在11%左右。

去年安徽组织的神经介入类耗材集采中，血流导向密网支架在原有中选价格基础上再降47%。河北去年牵头血管介入全国联采，其中就包括血流导向密网支架，覆盖达到25省。

此次深圳牵头开展血流导向密网支架集采，相信价格会在去年的基础上继续下探。

02集采品种选择优化为创新、高风险耗材“开绿灯”

在集采覆盖范围逐渐饱和下，相比以往，今年的耗材集采已不再追求过高降幅和新品类“开荒”，而是在继续靠近合理价格区间的基础上，为创新耗材让出豁免空间，以及严格监管集采结果执行。

在集采倒逼下，价格战、同质化、拿来主义已经不适合当前的市场竞争规则，中标企业创新方向逐步从单一产品研发向整体研发矩阵的路径发展。

近日，《 进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）第二稿》在业内流传，其中多处提及关于耗材集采的新要求，相比之前流传的第一稿，此次给予医院、医药企业等更大选择空间。

根据流传版本，耗材方面的主要变化有以下几点：

优化耗材集采品种：重点将临床用量大、使用较成熟、价格较高、市场供应多元的高值医用耗材纳入采购范围。存在较高风险的药品和耗材品种，审慎纳入集采范围。公立医疗机构提供基本医保以外的医疗服务中使用的相关药品耗材，可不纳入报量范围。

优化竞价规则：耗材集采坚持“一品一策”，将治疗目的、临床功效类似的同类耗材合并采购，同时合理考虑临床性能、技术路径、产品认可度差异等进行分组或形成比价关系。

综合考虑企业质量管控、供应能力、信用状况、医疗机构反馈等因素，以价格竞争为基础，原则上实行有淘汰的入围机制。

合理控制价差：同一品种内，入围企业报价与最低报价相比应符合价差不超过一定幅度的要求，同时引入报价纠偏机制，探索优化价差计算基准，避免简单以最低价报价计算价差，防范异常低价影响其他正常报价企业。

优化落地实施：公立医疗机构提供基本医保以外的医疗服务使用的药品耗材，不纳入集采执行监测和考核范围。

近日，医疗器械企业陆续发布2024年报，观察多家头部械企业绩表现，大部分集采降价给企业造成的短期利润承压已逐渐出清，国产企业因集采中标而进一步提升相关品类市场份额。

迈瑞近期披露，在耗材领域的拓展上，集采中标发挥了关键作用。迈瑞表示，去年迈瑞已经成功中选了多个超声刀和腔镜吻合器集采，其中包括了福建联盟腔镜吻合器集采、京津冀“3+N”联盟腔镜吻合器和超声刀集采、川渝联盟超声刀集采等，并成功突破了一些顶尖头部医院，超声刀和腔镜吻合器在某头部肿瘤医院的年化产出预计能达到2000万元。

在今年多地发布的集采公告中，创新器械均被排除在集采之外。在集采规则进化下，真正的创新将拥有更多“豁免权”，集采中选靠前的企业将获取更大市场份额，加速对冲降价带来的利润风险。